Principi attivi
Una bustina contiene: Principio attivo: Spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente (ceppi SIN, O/C, T, N/R) 6 miliardi Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Caolino pesante, Cellulosa microcristallina, Mannitolo, Saccarina sodica, Aroma di agrumi, Silice colloidale anidra.
Indicazioni terapeutiche
Cura e profilassi del dismicrobismo intestinale e conseguenti disvitaminosi endogene. Terapia coadiuvante il ripristino della flora microbica intestinale, alterata nel corso di trattamenti antibiotici o chemioterapici.
Controindicazioni/Effetti indesiderati
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Posologia
Posologia Adulti: 1 bustina al giorno da sciogliere in acqua. Popolazione pediatrica: Enterogermina 6 miliardi è indicata solo nei pazienti adulti. Modo di somministrazione 1 bustina al giorno da sciogliere in acqua. Questo medicinale è per esclusivo uso orale.
Conservazione
Conservare a temperatura inferiore a 30°C.
Avvertenze
Nel corso di terapia antibiotica si consiglia di somministrare il preparato nell'intervallo fra l'una e l'altra somministrazione di antibiotico. Questo medicinale è solo per uso orale. Non somministrare per altre vie. Un uso non corretto del medicinale ha provocato reazioni anafilattiche gravi come shock anafilattico.
Interazioni
Non sono stati effettuati studi di interazione.
Effetti indesiderati
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Frequenza non nota: reazioni di ipersensibilità, compresi rash, orticaria e angioedema. Infezioni ed infestazioni Frequenza non nota: batteriemia (nei pazienti immunocompromessi). Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Sovradosaggio
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio
Gravidanza e allattamento
Gravidanza Non esistono preclusioni all'uso di Enterogermina in gravidanza.Allattamento Non esistono preclusioni all'uso di Enterogermina durante l’allattamento. Fertilità Non sono disponibili dati sull’effetto di Enterogermina sulla fertilità umana.
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