Descrizione

PRIMACOVID 

Covid-19 Serological Test

Test rapido per la rilevazione qualitativa di anticorpi IgG e IgM contro SARS-Cov-2 in campioni di sangue umano

SPECIFICHE TECNICHE

COVID-19 Serological Test è stato valutato come test sierologico rapido presso prestigiosi istituti italiani, come l'Ospedale Luigi Sacco e l'Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri, confrontandolo contro due kit ELISA commerciali di riferimento.

Gli studi sono effettuati su un totale di 279 campioni, i cui positivi erano sieri PCR positivi, raccolti almeno 10 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi.

PRINCIPIO DEL TEST

COVID-19 Serological Test è un dispositivo rapido immunocromatografico a flusso laterale per la rilevazione qualitativa delle Immunoglobuline G (IgG) e Immunoglobuline M (IgM) contro SARS-CoV-2 in campioni di sangue umano.

Le immunoglobuline, o anticorpi, sono proteine prodotte da specifiche cellule immunitarie in risposta a batteri, virus, microrganismi e altre sostanze riconosciute dall'organismo come antigeni estranei.

Tra queste, le IgM sono generalmente prodotte come prima risposta ad una nuova infezione, garantendo una protezione a breve termine.La concentrazione di questi anticorpi aumenta per alcune settimane per poi diminuire al termine dell'infezione.

Le IgG, invece, rappresentano circa il 70-80% delle immunoglobuline del sangue e vengono di solito pro dotte più tardi rispetto alle IgM. I livelli di IgG tendono ad au mentare per qualche settimana per poi stabilizzarsi. 

UTILIZZATORI FINALI

II COVID-19 Serological Test è destinato ad essere utilizzato da coloro che pensano di aver contratto l'infezione negli ultimi mesi o che sono entrati in contatto con persone risultate infette prima delle ultime due settimane.

Questo test non deve essere utilizzato come unico criterio per la diagnosi di COVID-19, ma come supporto ai test molecolari (tampone rinofaringeo seguito da PCR).  

COME SI UTILIZZA PRIMACOVID19 TEST SIEROLOGICO
Lavare accuratamente le mani ed aprire la confezione.
Per l'autotest è necessario:

Disinfettare il dito utilizzando la garza detergente antisettica

Pungere il dito utilizzando la lancetta pungidito presente nella confezione

Prelevare la goccia di sangue con la pipetta e trasferirla sul dispositivo

Versare una goccia di soluzione diluente sulla goccia di sangue prelevata

Attendere 10 minuti

COME INTERPRETARE I RISULTATI DEL TEST RAPIDO PER IL COVID-19
Dopo 10 minuti sarà possibile leggere i risultati del test direttamente sul dispositivo.
In particolare:

Se il test è negativo sarà possibile vedere una sola striscetta colorata in corrispondenza della lettera C

Se il test è positivo si colorano le strisce in corrispondenza della lettera C e della lettera G; in particolare si è attualmente positivi e sarà necessario rispettare l'isolamento e contattare il proprio medico di fiducia

Se si colorano le strisce in corrispondenza della lettera C e della lettera M allora, presumibilmente, il test è positivo ma l'infezione potrebbe non essere attuale tanto da aver sviluppato gli anticorpi; è consigliabile in ogni caso effettuare un tampone molecolare e contattare il proprio medico di fiducia

Se si colorano solo le strisce relative alla lettera G ed alla lettera M, allora il test non è valido e sarà necessario ripeterlo

In ogni caso, se il test rapido per il Covid 19 dovesse risultare positivo, si consiglia di effettuare un tampone molecolare e di rispettare l'isolamento domiciliare, contattando il proprio medico di fiducia così da capire come procedere.

Composizione
La confezione contiene: 1 cassetta di Covid-19 IgG/IgM rapid test ed 1 bustina essiccante; 1 flaconcino contagocce contenente il diluente Covid 19 sufficiente per 1 test; 1 pipetta per il prelievo di sangue; 2 lancette pungidito sterili per l'auto puntura per il prelievo di sangue; 1 garza detergente asettica; 1 foglio di istruzioni.